为加强医疗器械经营企业安全监管，今年来，区食药监分局牢牢绷紧“监管弦”，在加强全区医疗器械经营企业日常监管的同时，开展避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗企业网络销售等各项专项整治，助推医疗器械产业健康发展。

据了解，为加强安全监管，区食药监分局对辖区医疗器械经营企业实行分级分类监管，确定企业监管级别，并按年度实施动态管理。同时，做好全区二、三类医疗器械经营企业、体外诊断试剂的日常监管和档案，做到监督检查频次全覆盖。在检查中对存在未经许可从事三类经营的；经营面积、仓储面积擅自缩减的；存在质量负责人不在职在岗和擅自变更质量负责人的；存在购销凭证、入库验收和购销记录不全的；存在擅自扩大经营范围的；冷藏冷冻医疗器械不按规定储存、运输的；经营过期、失效、淘汰的医疗器械和未开展医疗器械不良事件监测等违法违规行为，一律立案查处。截至目前，全区共出动执法人员1524人次,出动执法车辆18台，检查医疗器械经营企业508家。发现违法违规行为37家，责令限期改正25家，立案查处12家。

在开展日常监管的同时，区食药监分局认真开展避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗器械网络销售等各项专项整治，严厉打击经营企业未建立并执行进货查验记录和销售记录制度，违法进行互联网销售等行为。重点整治是否取得医疗器械产品注册证、产品购进渠道是否合法、产品是否在有效期内使用、说明书标签是否符合规定、是否按规定开展进货验收并保存记录、是否进行了销售记录。在检查中，检查了187家，出动执法人员561人次，发现违法违规经营行为13家，责令改正13家。