2018-11-29 18:01:23 看万州
11月29日,记者从区食药监分局了解到,为进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序,严厉打击违法经营行为,保证医疗器械质量,今年来,对辖区医疗器械经营企业开展了飞行检查。
据了解,此次检查主要针对在市抽国抽存在不合格产品的医疗器械经营企业,无菌植入类、体外诊断试剂等高风险产品经营企业,投诉举报较多的医疗器械等四类经营企业。在飞行检查中,针对辖区体外诊断试剂经营企业10家做到100%开展飞检;植入类经营企业15家做到20%(3家)开展飞检;二类避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗器械网络销售等医疗器械经营企业499家做到3%(15家)开展飞检。
重点针对体外诊断试剂、无菌(植入性)医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜、医疗器械网络销售等领域开展飞检,严厉打击经营企业经营使用过期失效医疗器械、按冷藏冷冻医疗器械储存、运输、销售;未建立并执行进货查验记录和销售记录制度;违法进行互联网销售等行为。重点检查是否取得医疗器械产品注册证、产品购进渠道是否合法、产品是否在有效期内使用、说明书标签是否符合规定、是否按规定开展进货验收并保存记录、是否进行了销售记录等。
对检查中发现的质量管理制度不健全、医疗器械法规业务培训学习不重视、索证索票不及时、购进查验记录不完整等违反相关规范要求的问题,当面求被检查单位限期整改完成。记者了解到,截至目前,出动执法人员112人次,出动执法车辆6台,检查经营企业28家,查处违法违规行为10家,责令限期改正5家,立案查处5家。