万州一季度查处违法违规药品企业10家
2018-04-11 17:38:48  来源:看万州
万州一季度查处违法违规药品企业10家

为全面提升全区人民群众用药安全,促进药品生产经营企业落实企业主体责任,有效防范药品安全风险,今年以来,区食药监分局对药品生产企业、批发企业、零售企业开展药品安全生产检查,一季度,共检查药品生产企业9家次,批发企业15家次,零售企业73家次,查处违法违规企业10家,出动执法人员200余人次。


检查中,执法人员深入药品生产车间,实地了解药品生产工艺流程,查看企业化验室、原辅料及成品库等质量安全控制关键点,对企业的生产车间、经营仓库、成品库、设备仪器的安全等问题进行了认真检查。核查药品生产工艺处方与批准注册的工艺处方的一致性情况,物料平衡情况,药品出厂检验情况,实验室数据可靠性情况等,督促企业严格按照GMP要求组织药品生产,确保上市药品安全有效。


在药品经营企业(含批发、零售)检查中,查阅药品批发企业质量管理体系文件是否健全完善,企业培训落实是否到位,关键岗位人员在职在岗情况,药品是否按要求存放、堆垛,是否按照要求验收药品、留存随货同行单,是否建立药品收货记录、验收记录、养护记录、运输记录等方面进行了全面细致地检查。核查药品购销渠道情况,出租出借证照资质情况,计算机系统及温湿度监测系统数据,督促企业严格按照GSP要求经营药品,确保药品经营记录真实、完整、有效、可追溯。


1-3月,共检查药品生产企业9家次,批发企业15家次,零售企业73家次,查处违法违规企业10家,针对发现的问题要求企业及时进行了整改,进一步提高企业安全生产意识,有效的保障了公众用药安全。


三峡都市报社全媒体记者 李成敏 通讯员 牟成成
责任编辑:何江东
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